Brochure - hemaPEN (research use only) (Japanese)
hemaPEN®
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hemaPENは開発中でプロトタイプデバイスが研究、調査目的のみで供給可能です。このデバイスは医療または診断には使用できません。Class 1血液採取と補完デバイスとしてhemaPENの登録が2019年末に予定されています。
hemaPEN® is supplied for therapeutic or IVD use in Australia, New Zealand, UK, EU and USA only: ARTG number: 280007; CE mark, general IVD; US FDA number: D410490. Outside of the territories listed above, the hemaPEN is supplied for research purposes only and not for therapeutic or diagnostic use.
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